8月6日晚,作为中国创新药企全球化发展的标杆,百济神州(688235)披露的2025年上半年业绩透露出重要转折点:公司首次实现半年度盈利,且自由现金流大幅转正。这标志着公司从高投入的研发阶段,稳步迈入商业化收获与可持续增长的新阶段。
报告期内,百济神州营业总收入达到175.18亿元人民币(下同),同比增长46.0%。其中,核心的产品收入为173.60亿元,同比增长45.8%。单看第二季度,总收入约合人民币94亿元,同比增长42%。
最令人瞩目的是盈利能力的根本性逆转。公司历史性地实现了半年度盈利,归母净利润达到4.5亿元人民币,上年同期为亏损28.77亿元,成功扭亏为盈。其中第二季度GAAP净利润约合6.8亿元,盈利势头强劲。
盈利突破的背后,核心产品百悦泽的全球强劲表现功不可没。
百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)是全球获批适应症最广泛的BTK(布鲁顿氏酪氨酸激酶)抑制剂。百悦泽临床开发项目迄今已在全球超过30个国家和地区开展超过35项试验,已在全球75个市场获批。
2025年上半年,百悦泽全球销售额125.27亿元,同比增长56.2%。美国仍是其最大的市场,产品上半年在美国销售额89.58亿元,同比增长51.7%。凭借“同类最佳”的临床特征,在所有适应症需求强劲,持续领跑新患者份额。在欧洲市场,百悦泽迅速扩增,上半年销售额同比增速达81.4%。在中国,该药品销售额增速同比增长36.5%。
除百悦泽外,公司的另一款拳头产品百泽安(替雷利珠单抗)也贡献了稳定增长。得益于在国内获批新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加,百泽安也实现了26.43亿元的销售收入,同比增长20.6%。
该药品的全球化布局还在深化。目前已在全球47个市场获批,仅今年第二季度就实现在包括日本、欧洲和澳大利亚在内的20个市场新增纳入报销范围。在欧美日等关键市场,多个重要适应症(胃癌、食管癌、肺癌、鼻咽癌等)接连获批。其用于早期非小细胞肺癌新辅助/辅助治疗获欧洲药管局积极意见,预计下半年获欧盟批准。
在商业化捷报频传的同时,公司也持续大力推进下一代创新管线的全球布局。百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,公司另外两款处于3期临床研究阶段的血液肿瘤产品将在近期公布关键性数据并启动新临床试验。预计未来18个月内百济神州将迎来超过20项研发里程碑事件。这也包括在广泛的实体瘤管线中取得众多潜在积极进展。百济神州正针对一系列高发癌症积极打造全球产品管线。
基于上半年的业绩表现和对下半年趋势的积极预判,百济神州将2025年全年业绩预期区间由352亿元至381亿元上调至358亿元至381亿元,预期从80%至90%的“中位区间”提升至“中高位区间”,明确预计经营活动产生的净现金流在扣除必要的资本性支出后仍将保持为正。
上调的全年业绩指引,显示出管理层对公司发展前景的信心。随着核心产品的持续放量、新适应症的不断获批以及全球商业化网络的拓展,百济神州正迈出向全球领先的生物制药企业进化的坚实步伐。
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